医用手套检测项目和标准深圳第三方检测机构

医用手套检测项目和标准深圳第三方检测机构

一次性使用医用手套具有干净卫生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是医院手术室内常规储备的用品之一，是医疗卫生领域不可缺少的用品。一次性使用医用手套在整个手术操作过程细菌隔离中起到了至关重要的作用。近年来，随着医疗事业的发展，其作用和价值得以肯定。

国内医用橡胶(乳胶)手套生产主要可参照的检测标准如下：GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套、SNT 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程、YY/T 0616系列一次性使用医用手套标准

拉伸性能/扯断力/扯断伸长率：

GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套：标准要求需对老化前后的手套进行拉伸性能的检测，按照ISO 37标准进行测试，从每只手套上裁取3个试片进行检测，试验结果取中值；

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套：要求进行手套老化前后的拉伸性能即扯断力/扯断伸长率进行检测，按照ISO 37标准进行；

GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套：进行手套老化前后的拉伸性能检测，按照GB/T 528标准进行测试，从每只手套上裁取3个试片进行检测，试验结果取中值；

SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程：拉伸性能按照ISO 37进行。从每只手套中裁取3个试片，试片应从手套的手掌部或手背部裁取，试验结果取中值；

医用手套的抗穿刺性能检测：

医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能，所以对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 *4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定，配置标准要求的穿刺器，装夹在试验机上，穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动，进行试样穿刺试验。总共进行12次抗穿刺性的测量，并计算平均值。

医用手套的摩擦系数检测：

医用手套内、外表面的摩擦系数应具有不同的要求，内表面要求具有较低的摩擦系数，以满足手套便于穿戴的要求，防止手套内表面相互接触时粘连在一起，不易开口；外表面的摩擦系数应较高，防止医护人员在握持医疗器械时易发生打滑，不能牢牢握住设备进行相应的操作。故加强医用手套摩擦系数的监测是确保手套实用性的重要因素。材料的摩擦系数检测可使用Labthink兰光MXD-02摩擦系数仪进行，可参考标准GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系数测试方法》进行，该标准适用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系数的测定。

环氧乙烷残留量检测：

在一次性医用手套中，利用环氧乙烷灭菌是常见的医用手套消毒方式之一。这种方式是成熟的工艺，适合在大规模的医用手套生产中使用。在环氧乙烷EO灭菌环节中，会有一项强制性的检测项目，叫环氧乙烷残留量检测，可以通过气相色谱测出产品的EO残留量。